Desarrollo de un plan de mejora para establecer el proceso de inducción de coordinadores de Investigación Clínica en el Centro James Lind de Temuco.

Abstract

Introducción: En la ejecución de los estudios clínicos los coordinadores de investigación son los responsables de velar por el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas a lo largo de todo el tratamiento, asegurando la calidad y seguridad de la atención entregada a los pacientes. Es por esto por lo que la literatura asegura que contar con coordinadores bien entrenados y capacitados en su cargo asegura el existo de la investigación. Sin embargo, en Chile no existen programas de inducción formales para los/as enfermeros/as que ingresan a un centro de investigación a ejercer este rol. Objetivo: Diseñar un programa de inducción para enfermeros/as que ingresen al Centro James Lind de Temuco para ejecutar el rol de Coordinador de Investigación Clínica. Metodología: a través del Deming se organizó el proceso de mejora continua, iniciando con la identificación de problemas en la institución para luego evaluar los hallazgos en una matriz de priorización. Tras este análisis se propone dar respuesta al déficit en la seguridad de la atención entregada a los pacientes por medio de la elaboración de un programa de inducción para enfermeros/as que vayan a ejercer el rol de coordinador. Para sustentar esta mejora se realizó una búsqueda científica a través de bases de datos como: PubMed, Ebsco, Biblioteca Nacional del Congreso, Guías Ministeriales, Instituto de Salud Pública de Chile. Se utilizaron descriptores DeCS y MeSH y los términos de búsqueda fueron: clinical research coordinator , clinical research training , nurse clinical research , good clinical practice , clinical research quality . Conclusión: el programa de inducción desarrollado será entregado a la supervicion médica del Centro James Lind, para que tras su autorización se utilice en el ingreso de enfermeros/as para el cargo de coordinador, lo cual aportará en la disminución de desviaciones de protocolos y a la entrega de respuestas oportunas a los Action Items de cada estudio.

Introduction: In the execution of clinical studies, the research coordinators, are responsible for ensuring compliance with good clinical practices throughout the treatment, ensuring the quality and safety of care delivered to patients. This is why the literature assures that having well trained and qualified coordinators in their position ensures the success of the research. However, in Chile there are no formal induction programs for nurses entering a research center to perform this role. Objective: To design an induction program for nurses entering the James Lind Center in Temuco to perform the role of Clinical Research Coordinator. Methodology: through the Deming cycle, the continuous improvement process was organized, starting with the identification of problems in the institution and then evaluating the findings in a prioritization matrix. After this analysis, it was proposed to respond to the deficit in the safety of the care provided to patients through the development of an induction program for nurses who will perform the role of coordinator. To support this improvement, a scientific search was carried out through databases such as: PubMed, Ebsco, National Library of Congress, Ministerial Guides, Public Health Institute of Chile. DeCS and MeSH descriptors were used,and the search terms were: \"clinical research coordinator\", \"clinical research training\", \"nurse clinical research\", \"good clinical practice\", \"clinical research quality\". Conclusion: the induction program developed will be delivered to the medical supervision of the James Lind Center, so that after its authorization it can be used in the entry of nurses for the position of coordinator, which will contribute to the reduction of protocol deviations and to the delivery of timely responses to the Action Items of each study.