Diseño de una propuesta de mejora en el sistema de gestión de etiquetado de cajas de la empresa farmacéutica Fresenius kabi

Abstract

Este diseño de propuesta de mejora desarrolla una mejora para el proceso del etiquetado de cajas en la planta Vidrio, con el objetivo de reducir reprocesos, mejorar la trazabilidad y asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad exigidos en la industria farmacéutica. Por lo que se realizó un diagnóstico mediante herramientas como Ishikawa y los 5 porqués, identificando como principales problemas la falta de etiquetas en cajas terminadas, errores de sensado en equipos y deficiencias en la estandarización de procesos. Por tales motivos posteriormente se diseñó una solución basada en la incorporación de un pistón neumático de rechazo automático, la integración de un escáner y base de datos MySQL para trazabilidad digital, y la implementación de protocolos de capacitación y mantenimiento preventivo. La propuesta se evaluó mediante un análisis de criticidad y un análisis costo beneficio, determinándose que la inversión de $4.376.336 es factible de recuperar en un plazo aproximado de 2 años, principalmente gracias a la reducción de reprocesos y horas de trabajo perdidas. Adicionalmente, se debe considerar el impacto estratégico de evitar pérdidas de clientes en caso de no conformidades, lo que podría llevar a un cambio de proveedores. En un escenario práctico, los beneficios estimados superaron ampliamente el costo de implementación, lo que confirma la viabilidad técnica, económica y estratégica del proyecto.

This improvement proposal design focuses on enhancing the box labeling process at the Vidrio plant, with the objective of reducing rework, improving traceability, and ensuring compliance with the quality standards required in the pharmaceutical industry. A diagnostic was carried out using tools such as the Ishikawa diagram and the 5 Whys, identifying the main issues as the lack of labels on finished boxes, sensor errors in equipment, and deficiencies in process standardization. To address these problems, a solution was designed based on the incorporation of a pneumatic rejection piston, the integration of a scanner and MySQL database for digital traceability, and the implementation of training and preventive maintenance protocols. The proposal was evaluated through a criticality analysis and a cost-benefit analysis, determining that the investment of $4,376,336 can be recovered within approximately two years, primarily through the reduction in reprocessing and lost work hours. Additionally, the strategic impact of avoiding customer losses in the event of nonconformities, which could lead to a change of supplier, must be considered. In a practical scenario, the estimated benefits far exceeded the implementation cost, confirming the technical, economic, and strategic viability of the project.